马来酸氯苯那敏,中国药品标准

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  马来酸氯苯那敏

拼音名:MalaisuanLvbennamin

英文名:ChlorphenamineMaleate

页码:两教派39的2005版

C16H19ClN2·

本品为2-[对-氯-α-[2-(二甲胺基)乙基]苯基]氮苯马来酸盐。干货计算,

含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于%。

【刻】 本品为透明的结晶性粉末;无臭,味苦。

   本品在水、在用氯仿麻醉或酒精溶,微溶于乙醚。

   熔点 熔点(齿顶VI C)为~135 ℃。

   吸光系数 取本品,精细核算,参加1ml稀氢氯酸(HCl酒与水100ml 解决并弄细制成每1ml中满足的约20 的酒,思考紫外光可见分光重要法(齿顶Ⅳ A),在264nm 测吸重要,吸光系数(E1 % 1cm)为212~222 。

[辨别出] (1) 该乘积是在10,添加枸橼酸和二乙酰化氧酒1ml ,在水浴热度,那是不凋花的。

   (2) 本品约20mg,参加1ml稀蓝矾 ,紫色盐TS少量,白色消失音。

   (3) 本品的红外光的吸收地图集应与对照的地图集(光谱集61图)划一。

[反省]酸性 取本品,在10ml解决水,据下决心(齿顶VI H),pH值应 ~ 。

   使关心原料 取本品,用二氯甲烷解决并弄细10ml ,作为一个人实验的receive 接收;精细量取1ml,用二氯甲烷解决并弄细成100ml,作为一个人把持receive 接收。

  气相色谱法(齿顶Ⅴ) E)下决心。3% [(50%)]苯基甲基的聚硅氧烷为常客液,白 纤毛虫土作为带菌者的色,造型的柱:,对190°C柱发烧的下决心。以把持酒1 L,不断地流进气相色谱法,帮忙检测敏感,使主身分色谱峰的峰高为满徘徊的10%~20%;以后正确全部含义的实验的战利品酒和对照酒1 L,拆移不断地流进气相色谱法,2次记载色谱峰的主要身分。战利品酒色谱中间的杂质峰,各杂质峰峰面积不得大于C。

   四氢呋喃、二氧六环、氮苯、甲苯 思考有机溶媒残留量的下决心(齿顶VIII P第三法)实验。精确称取苯,加伯醇制成每1ml中约含60μg的酒,作为在室内使用的基准酒。

  高准确使加权四氢呋喃、二氧六环、氮苯和甲苯的量,更伯醇制成每1ml各含720克、380μg、200克和890克的酒,为把持库存receive 接收;把持产权证券酒1ml和在室内使用的基准酒精细量,10mL瓶,用水弄细至刻度,摇匀,作为商议的receive 接收。

  把这时乘积准确,10mL瓶,内标酒1ml,溶于水并弄细成象征,摇匀,作为一个人实验的receive 接收。二乙烯基乙基乙烯基苯的多聚物常客相,柱温为190°C.,思考下决心。溶媒残留量应适合规则。。

   易干馏物 取本品25mg,依法反省(Appendix VIII O),与黄色1号基准色的气体,不得更深。

   贫瘠的干耗 取本品,在105 摄氏温度贫瘠的至恒重,减肥不成(齿顶VIII L)。

   炽灼残渣 不要太%(齿顶VIII N)。

[实质] 本乘积是5G摆布 ,精细核算,在10ml解决冰醋酸,1结晶紫暗示液 滴,用高氯酸滴定液(mol/L)蓝G滴定酒,经过空白实验卒滴定有待改正。每1ml高氯酸滴定液(mol/L)相当于的C16H19ClN2·C4H4O4 。

【类别】 抗麦胺药。

【收藏】 遮光,查封有效。

[药物] (1) 马来酸氯苯那敏片 (2) 马来酸氯苯那敏注射液 (3) 马来酸氯苯那敏滴丸

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